純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀 蒸汽不凝結(jié)氣體檢測(cè)
產(chǎn)品概述：
引言
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無(wú)菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo)， 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無(wú)菌生產(chǎn)中，無(wú)菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理，為保證滅菌質(zhì)量，制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過(guò)熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo)，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
純蒸汽不凝結(jié)氣體測(cè)試用于純蒸汽中不凝結(jié)氣體含量的水平，純蒸汽中的不凝結(jié)氣體能夠影響滅菌條件，在純蒸汽滅菌時(shí)，低水平的不凝結(jié)氣體含量能顯著影響滅菌性能和滅菌的過(guò)程，導(dǎo)致滅菌腔室內(nèi)過(guò)熱。歐盟對(duì)此制訂了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并要求，不凝結(jié)氣體的含量不得多于3.5%(體積含量)。
過(guò)熱的蒸汽不適合用于濕熱滅菌，并且可能造成滅菌失敗；更容易焦化紡織品和紙張；加速橡膠制品的老化。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，純蒸汽釋放到大氣壓力下的溫度與大氣壓力下水的沸點(diǎn)的差值不得超過(guò)25℃。
干度值對(duì)于純蒸汽滅菌，蒸汽的干度是一個(gè)至關(guān)重要的性能指標(biāo)。如果滅菌物品為多孔材料，過(guò)量的濕度容易造成滅菌物品的濕負(fù)荷：對(duì)于非多孔材料容易造成滅菌溫度分布不均勻。
歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)于純蒸汽滅菌的純蒸汽干度值不得小于0.9，對(duì)于金屬裝載物，純蒸汽的干度值不得小于0.95，如果純蒸汽的干度值介于0.9~1.0之間，滅菌失敗不可能發(fā)生。
純蒸汽廣泛用于制藥設(shè)備的在線(xiàn)滅菌操作。純蒸汽冷凝水需滿(mǎn)足USP、EP和中國(guó)藥典中注射用水的要求，純蒸汽質(zhì)量需滿(mǎn)足EN285和HTM2010要求。
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產(chǎn)品特點(diǎn):
耐用 - 堅(jiān)固輕便的箱子對(duì)設(shè)備提供良好的保護(hù)。
有效 - 安裝和使用方便，因而減少了測(cè)試時(shí)間。
功能全面 - 提供用于測(cè)試蒸汽質(zhì)量和純蒸汽取樣的所有部件。不再需要額外的或其他昂貴的設(shè)備。
方便 - 提供支架，可方便地將溫度計(jì)安裝在不凝結(jié)氣體測(cè)試盒的旁邊。
產(chǎn)品應(yīng)用：
主要用于制藥、生物、化工等行業(yè)，用于過(guò)熱值、干度值、不凝結(jié)氣體的檢測(cè)。主要包括：注射液和大輸液 、生物制藥、疫苗 、血液制品等。
