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純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、第三方驗(yàn)證

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 合肥智測電子有限公司
  • 品牌
  • 型號
  • 所在地 合肥市
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時間 2022/8/23 16:52:34
  • 訪問次數(shù) 683

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我也要出現(xiàn)在這里

純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)、第三方驗(yàn)證滿足EN28以及HTM2031和中國新版GMP的要求,是通過新版GMP的常用的蒸汽檢測裝置。

詳細(xì)信息 在線詢價(jià)

蒸汽品質(zhì)測試起源:英國

蒸汽品質(zhì)測試發(fā)展:歐盟強(qiáng)制要求

指標(biāo)要求:EN285HTM2031

蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)包括以下:

美國藥典   VSP33-NF27

英國健康技術(shù)備忘錄 HTM2031

國外不僅對純蒸汽質(zhì)量有要求,對蒸汽冷凝水質(zhì)量也有要求 

 國內(nèi)多數(shù)藥廠僅做此部分

一次完整的蒸汽測試需要測試

①過熱值 ②干燥值 ③不凝結(jié)氣體 ④冷凝水指令

純蒸汽質(zhì)量檢測儀-純蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)

1.取樣和測試要求如下:

①應(yīng)該在純汽發(fā)生器和濕熱滅菌柜,SIP等關(guān)鍵工藝使用點(diǎn)進(jìn)行純蒸汽質(zhì)量取樣和測試;

②純蒸汽發(fā)生器的凝結(jié)水樣應(yīng)該和電導(dǎo)率在線檢測使用同一個冷凝器;

③純蒸汽質(zhì)量測試(EN285規(guī)定的干度,過熱度和不凝氣等)應(yīng)盡量靠近使用點(diǎn),沒有正當(dāng)理由,只在純蒸汽分配系統(tǒng)的中間位置進(jìn)行這項(xiàng)批準(zhǔn)測試是不被接受的;

④凝結(jié)水的化學(xué)質(zhì)量等同于注射用水(WFI)質(zhì)量,內(nèi)毒素指標(biāo)也等同于注射用水(WFI)的限值。

          第三方純蒸汽驗(yàn)證、純蒸汽質(zhì)量檢測、蒸汽質(zhì)量測試儀、蒸汽發(fā)生器檢測儀


Q:為什么不凝結(jié)氣體的存在對凝結(jié)換熱是不利的?

A:凝結(jié)換熱過程中,主要依賴相變實(shí)相熱量的變換,因?yàn)橄嘧儫崃啃?yīng)大,在溫度不變的情況下實(shí)現(xiàn)在量吸熱或放熱。而不凝結(jié)氣體因?yàn)榘l(fā)生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。

Q:什么是干度?

A:濕蒸汽中含干蒸汽的質(zhì)量占濕蒸汽的總質(zhì)量的百分比。

Q:蒸汽熱值?

A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數(shù),一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數(shù)就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關(guān)。

當(dāng)單位時間內(nèi)進(jìn)入空間的分子數(shù)目與返回液體中的分子數(shù)目相等時,則蒸發(fā)與凝結(jié)處于動平衡狀態(tài),這時雖然蒸發(fā)和凝結(jié)仍在進(jìn)行,但空間中蒸汽分子的密度不再增大,此時的狀態(tài)稱為飽和狀態(tài),在飽和狀態(tài)下的液體稱為飽和液體,其對應(yīng)的蒸汽是飽和蒸汽,但*初只是濕飽和蒸汽,待蒸汽中的水分安全蒸發(fā)后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的,干飽和之后繼續(xù)加熱則溫度會上升,稱為過熱蒸汽。


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