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一、定義與背景 

ERM-DA470k是由歐盟委員會聯(lián)合研究中心（JRC）研發(fā)的人血清蛋白質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，旨在替代ERM-DA470。它由6個采血中心的健康供體血液制成，確保低脂質(zhì)含量，并經(jīng)過5批處理混合后，加入B2M和CRP，分裝為1mL/瓶的凍干血清。該物質(zhì)通過免疫濁度法、免疫比濁法及可見光譜法進(jìn)行表征，主要作為校準(zhǔn)物用于免疫分析相關(guān)的體外診斷設(shè)備或?qū)φ债a(chǎn)品。

 二、核心用途與應(yīng)用領(lǐng)域 

 校準(zhǔn)與質(zhì)量控制

 人血清中蛋白質(zhì)國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA470k用于基于免疫分析的體外診斷設(shè)備校準(zhǔn)，如免疫濁度法、免疫比濁法等。 作為對照產(chǎn)品，驗證蛋白質(zhì)檢測方法的準(zhǔn)確性和可靠性。

 減少方法間差異 

通過標(biāo)準(zhǔn)化校準(zhǔn)，顯著降低實驗室間及方法間的檢測結(jié)果差異（S.R.值）。

 支持國際標(biāo)準(zhǔn) 

確保不同實驗室和分析技術(shù)間結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性和可比性，符合臨床化學(xué)的長期可比性要求。 

三、儲存與使用規(guī)范

 儲存條件 未開封小瓶：儲存在-20±2°C。 

復(fù)溶后溶液：建議2-8°C保存，且需在一周內(nèi)使用完畢。 使用注意事項 復(fù)溶前將小瓶在室溫下放置1小時，并仔細(xì)翻轉(zhuǎn)至少5次（避免搖晃）。 復(fù)溶后，建議當(dāng)天使用完畢，若需保存，需用原始密封件蓋住小瓶，并儲存在2-8°C。 歐盟委員會不對客戶儲存期間樣品的變化負(fù)責(zé)，尤其是已打開的樣品。

東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供人血清中蛋白質(zhì)國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)ERM-DA470k，歡迎咨詢定購。