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醫(yī)藥片劑水分活度測(cè)定儀原理介紹

水分活度(Water Activity，簡(jiǎn)寫aw，也稱為水活性，水活度)是表征樣品中水的能量狀態(tài)的參數(shù)，通過測(cè)定樣品的水分活度，可以判斷樣品的穩(wěn)定性和微生物是否被抑制生長(zhǎng)，從而對(duì)產(chǎn)品的安全貨架期進(jìn)行評(píng)估，對(duì)包裝材料進(jìn)行評(píng)估，對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行評(píng)估。水分活度的測(cè)定原理：在密閉空間中，樣品的平衡蒸氣壓與相同溫度下純水的飽和蒸氣壓的比值，即為樣品的水活度，單位為aw。
 

醫(yī)藥片劑水分活度測(cè)定儀應(yīng)用范圍

水分活度測(cè)定儀已被廣泛應(yīng)用在食品/藥品/化妝品等領(lǐng)域，已納入眾多標(biāo)準(zhǔn)體系：如GB中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA、USDA法規(guī)和GMP、HACCP等。
通過測(cè)定產(chǎn)品的水分活度，可進(jìn)行以下方面的研究：
控制微生物生長(zhǎng)
計(jì)算產(chǎn)品貨架期
包裝方式/材料的選擇
調(diào)整產(chǎn)品配方
水分遷移/化學(xué)反應(yīng)

藥品水分活度和微生物控制

對(duì)于非無菌制劑，藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)來評(píng)估和了解藥品水分活度的水平有助于：

1、藥品處方以及抑菌體系的抑菌有效性。

2、減少或降低藥品處方中活性藥物成分的降解。

3、降低易受到微生物污染的藥品處方（尤其是液體、軟膏、乳液和霜）。

4、提供減少微生物限度的檢查和有害微生物的篩查。

水分活度和微生物生長(zhǎng)的關(guān)系