MiSeqDx桌面式測序儀是世界上臺也是一臺獲得FDA批準(zhǔn)的體外診斷（IVD）新一代測序（NGS）系統(tǒng)，采用被廣泛證明的邊合成邊測序技 術(shù)，保證數(shù)據(jù)的高質(zhì)量、穩(wěn)定性。MiSeqDx測序儀專門針對臨床實驗室環(huán)境設(shè)計，大小只有0.4平方米，工作流程操作簡單，觸摸屏界面友好，針對臨床實 驗室的需求進(jìn)行數(shù)據(jù)報告輸出以及結(jié)果的解釋。MiSeqDx儀器提供準(zhǔn)確、可靠的篩查和診斷測試，并可實現(xiàn)樣品、試劑可溯跟蹤。

2013年6月底，MiSeqDx在歐洲通過CE-IVD認(rèn)證，2013年11月，MiSeqDx獲得FDA認(rèn)證，從而使得MiSeqDx成為臺也是一臺獲得兩大認(rèn)證的NGS平臺。

同時獲得認(rèn)證的還包括試劑盒：囊性纖維化疾病基因篩查試劑盒MiSeqDx Cystic Fibrosisi 139-VariantAssay和囊性纖維化疾病基因臨床檢測試劑盒CysticFibrosisi Clinical

SequencingAssay，通用檢測試劑盒MiSeqDx Universal Kit，允許用戶根據(jù)自己的研究領(lǐng)域開發(fā)自己的臨床檢測試劑盒，加快NGS技術(shù)向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化的進(jìn)程。